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医疗器械经营许可证(二类)

医疗器械经营许可证(二类)

医疗器械经营许可证(二类)办理,专属客服一对一,便捷又省心!

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  一、医疗器械经营许可证简介

  医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
 

医疗器械经营许可证
 

  二、医疗器械经营许可证(二类)办理所需材料

  1.第二类医疗器械经营备案表

  2.3名以上医学、器学专业从业人员的学历证明

  3.组织机构与部门设置说明

  4.经营范围、方式说明

  5.经营质量管理制度等文件目录

  6.经营场所、库房地址租赁协议、房屋产权证明文件

  7.经营场所、库房地址的设施、设备目录

  8.经办人授权证明(按模版)

  9.申请材料真实性的承诺材料,法人签字盖公章原件(按模版)

  10.其他证明材料

  三、医疗器械经营许可证(二类)办理流程
 

医疗器械经营许可证(二类)办理流程
 

  1、整理材料

  提交审批前需整理的材料:

  A.第二类医疗器械经营备案表

  B.3名以上医学、器学专业从业人员的学历证明C.组织机构与部门设置说明

  D.经营范围、方式说明

  E.经营质量管理制度等文件目录

  F.经营场所、库房地址租货协议、房屋产权证明文件。

  G.经营场所、库房地址的设施、设备目录

  H.经办人授权证明(按模版)

  I.申请材料真实性的承诺材料,法人签字盖公章原件(按模版)客户配合我们整理好所需要的材料,签字盖章后即可安排提交审批。


医疗器械
 

  2、提交审批

  提交审批过程中所需材料:

  A.第二类医疗器械经营备案表

  B.3名以上医学、器学专业从业人员的学历证明C.组织机构与部门设置说明

  D.经营范围、方式说明

  E.经营质量管理制度等文件目录

  F.经营场所、库房地址租赁协议、房屋产权证明文件

  G.经营场所、库房地址的设施、设备目录

  H.经办人授权证明(按模版)

  I.申请材料真实性的承诺材料,法人签字盖公章原件(按模版)

  J.其他证明材料

  持相关材料到上海市食品药品监督管理局提交审批。
 

医疗器械
 

  3、审批通过

  审批通过后获得医疗器械经营许可证(二类),客户可凭借资质开展相关的业务。

  4、办理完成