一、医疗器械经营许可证简介

　　医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

　　二、医疗器械经营许可证(三类)办理所需材料

　　1.营业执照副本原件

　　2.医疗器械经营许可证申请表3.2名以上医学、器学专业从业人员的学历证明

　　4.组织机构与部门设置说明

　　5.经营范围和方式说明

　　6.经营质量管理制度等文件目录7.经营场所、库房地址租赁协议、房屋产权证明文件

　　8.经营场所、库房地址的设施、设备目录

　　9.计算机管理系统基本情况介绍和功能说明10.经办人授权证明

　　11.申请材料真实性的承诺材料，法人签字盖公章原件12.其他证明材料

　　三、医疗器械经营许可证(三类)办理流程

　　1、整理材料

　　提交审批前需整理的材料：

　　A.营业执照副本原件

　　B.医疗器械经营许可证申请表C.2名以上医学、器学专业从业人员的学历证明D.组织机构与部门设置说明

　　E.经营范围和方式说明

　　F.经营质量管理制度等文件目录

　　G.经营场所、库房地址租赁协议、房屋产权证明文件

　　H.经营场所、库房地址的设施、设备目录

　　I.计算机管理系统基本情况介绍和功能说明

　　J.经办人授权证明

　　K.申请材料真实性的承诺材料，法人签字盖公章原件

　　L.其他证明材料

　　客户配合我们整理好所需要的材料，签字盖章后即可安排提交审批。

　　2、提交审批

　　提交审批过程中所需材料：

　　A.营业执照副本原件

　　B.医疗器械经营许可证申请表

　　C.名以上医学、器学专业从业人员的学历证明车营运证注销单原件及复印件D.组织机构与部门设置说明

　　E.经营范围和方式说明

　　F.经营质量管理制度等文件目录

　　G.经营场所、库房地址租赁协议、房屋产权证明文件

　　H.经营场所、库房地址的设施、设备目录

　　I.计算机管理系统基本情况介绍和功能说明

　　J.经办人授权证明

　　K.申请材料真实性的承诺材料，法人签字盖公章原件

　　L.其他证明材料

　　持相关材料到上海市食品药品监督管理局提交审批。

　　3、审批通过

　　审批通过后获得医疗器械经营许可证(三类)，客户可凭借资质开展相关的业务。

　　4、办理完成